为推进国家食品药品监督管理局保健食品化妆品重点实验室建设,加强保健食品化妆品安全监管工作,依据《国家食品药品监督管理局关于加快推进保健食品化妆品重点实验室建设的指导意见》,我司组织起草了国家食品药品监督管理局保健食品安全评价指定实验室条件(征求意见稿)。现公开征求意见,请于2013年2月25日前将修改意见书面反馈国家局保化司。
为推动保健食品安全相关研究和调查评价工作,加强保健食品质量安全监管,提升保健食品的质量安全保障能力,促进保健食品行业技术进步和发展,依据《国家食品药品监督管理局关于加快推进保健食品化妆品重点实验室建设的指导意见》,制定本条件。
本条件适用于指导国家食品药品监督管理局(以下称国家局)保健食品安全评价指定实验室(以下简称指定实验室)的建设。
指定实验室研究方向主要包括保健食品有害物检测技术、保健食品污染物调查评价、保健食品安全评价、保健食品安全风险评估方法研究、保健食品安全指标及标准研究。
1.具有承担国家及省部级科研任务的能力,近5年,在相关领域承担10项以上省部级科研任务、其中与保健品安全评价直接相关的项目2项以上。
1.具有与其所开展的检验和研究工作相适应的固定专业研究人员数量不少于10人,其中高级以上专业技术职务的人数不低于60%。
2.实验室负责人具有正高级专业技术职务,并在食品及相关领域具有广泛的学术影响力,主持完成过国家级或省部级以上重大科研项目。
3. 实验室学术带头人必须是实验室的固定研究人员且在本研究领域有很高的学术影响力,应为国家层次的学术人才。
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